醫(yī)療器械翻譯
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您的醫(yī)療器械文檔是否已準(zhǔn)備好接受歐盟醫(yī)療器械法規(guī) (EU MDR
根據(jù)歐盟的數(shù)據(jù)多元化服務體系,歐盟市場上有50多萬種不同的醫(yī)療器械技術發展。這可能包括任何東西,從隱形眼鏡到髖關(guān)節(jié)置換充足,甚至繃帶進展情況。醫(yī)療器械行業(yè)的翻譯以注重細節(jié)和精確著稱,這是符合邏輯的綠色化發展,因為翻譯不準(zhǔn)確的說明書可能會對使用該設(shè)備的人產(chǎn)生嚴(yán)重影響至關重要。
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標(biāo)簽之外:歐盟醫(yī)療器械法規(guī) (MDR)上市后監(jiān)督如何影響內(nèi)容
歐盟醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 要求:積極的上市后監(jiān)督產(chǎn)生更多的內(nèi)容需要翻譯。準(zhǔn)備好了嗎用上了?請繼續(xù)閱讀提升行動,了解更多信息。
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翻譯醫(yī)療器械標(biāo)簽的5個技巧
全球監(jiān)管機構(gòu)將醫(yī)療器械標(biāo)簽視為醫(yī)療產(chǎn)品本身不可分割的一部分關註。這些文件提供了關(guān)鍵的風(fēng)險 收益信息以及安全使用的明確說明研究進展。
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選擇醫(yī)療器械翻譯公司的5個技巧
選擇醫(yī)療器械翻譯公司的前景是否讓您充滿焦慮?合適的公司可以為您的品牌創(chuàng)造奇跡連日來,而錯誤的翻譯公司會對您的聲譽和底線造成重大損害快速融入。
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醫(yī)療器械翻譯:專業(yè)翻譯服務(wù)
一個經(jīng)驗豐富的專業(yè)翻譯服務(wù),專注于新醫(yī)療設(shè)備的翻譯和本地化要求系統,可以幫助一家公司擊敗其行動緩慢的競爭對手增強,同時減少新法規(guī)可能造成的一些官僚上和經(jīng)濟上的痛苦
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為全球市場您需要了解的 7 條醫(yī)療器械翻譯和監(jiān)管限制
成為全球特許經(jīng)營企業(yè)是每個企業(yè)的夢想。醫(yī)療器械行業(yè)也不例外適應能力。但這些名譽都會帶來伴隨著一些缺點更優美。最大的不利之處之一是必須與不斷變化的世界市場進行調(diào)整。每個國家都有自己的法律和道德標(biāo)準(zhǔn)防控,有時這可能會妨礙商業(yè)成效與經驗。
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醫(yī)療器械翻譯服務(wù)指令更新:亞洲地區(qū)
對于從事中文文檔翻譯服務(wù)或馬來西亞翻譯服務(wù)的醫(yī)療設(shè)備制造商,或者可能在新加坡開店堅實基礎,以下是您應(yīng)該注意的三個最新醫(yī)療設(shè)備指令更新稍有不慎,以及中國、馬來西亞和新加坡為何對醫(yī)療設(shè)備行業(yè)如此有吸引力的幾個選擇理由等地。
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醫(yī)療器械進入新國際市場的規(guī)定
為國際市場準(zhǔn)備醫(yī)療器械標(biāo)簽相關性、說明書和宣傳材料往往是一項艱巨的任務(wù)。因為這一簡單的事實物聯與互聯,醫(yī)療設(shè)備制造商需要與頂級的醫(yī)療和技術(shù)文件翻譯服務(wù)合作穩定,這些翻譯服務(wù)能夠精心寫作符合醫(yī)療設(shè)備法規(guī)。
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醫(yī)療器械翻譯
有幾個關(guān)鍵的變化需要分析它們對您的設(shè)備的潛在影響供給,以及將它們提交給CE標(biāo)記所需的過程優勢與挑戰,為您的軟件做出兩個關(guān)鍵的決定很重要。如果任一問題的答案是肯定的解決方案,那么醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)或體外器械法規(guī)(IVDR)可能會有幾個新的要求要求您在將您的器械投放到歐盟市場之前實施趨勢。
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醫(yī)療器械文件翻譯注意事項
2021年5月的醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)截止日期很快就要到了,但即使在去年的延期之后上高質量,仍然有很多關(guān)于新法規(guī)的問題不斷出現(xiàn)一站式服務。
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