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生命科學(xué)中的產(chǎn)品信息:你應(yīng)該知道的5件事

Date: 2021-06-09 18:03:19Source: 志遠(yuǎn)翻譯


根據(jù)監(jiān)管要求匯編的更豐富損耗、更全面的產(chǎn)品信息如何幫助轉(zhuǎn)變生命科學(xué)業(yè)務(wù)成果品質?

在消費(fèi)者世界,智能手機(jī)應(yīng)用正在改變?nèi)藗兊目梢姸戎鲃有?,例如創造性,改變他們的消費(fèi)習(xí)慣,幫助他們做出更好的選擇』A,F(xiàn)在性能,基于更加統(tǒng)一的產(chǎn)品和監(jiān)管狀態(tài)見解,生命科學(xué)也需要發(fā)生同樣的事情對外開放。



在21世紀(jì)20年代技術創新,打破壁壘,整合不同的應(yīng)用程序資料,更緊密地作為一個(gè)統(tǒng)一的全球企業(yè)進(jìn)行運(yùn)作廣泛應用,并具有端到端的運(yùn)營可見性,是一項(xiàng)商業(yè)要?jiǎng)?wù)橫向協同。無論新冠肺炎的短期和長期后果如何哪些領域,組織都需要反擊——用新的工具隨時(shí)準(zhǔn)備提高他們的游戲水平。

以下是生命科學(xué)組織在整體洞察力的支持下可以改變決策的五個(gè)戰(zhàn)略領(lǐng)域不斷創新。
1.識(shí)別“空白”

如果沒有一條貫穿所有國際運(yùn)營的端到端的視線建立和完善,以及對比、分析和追溯歷史趨勢的能力參與水平,戰(zhàn)略團(tuán)隊(duì)在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)收入最大化的能力將會(huì)受到限制大型。雖然銷售團(tuán)隊(duì)可能會(huì)有這種可見性,但在有復(fù)雜分銷網(wǎng)絡(luò)的地方明確相關要求,情況往往不是這樣——這使得很難理解產(chǎn)品最終會(huì)在哪里重要意義,以及誰在使用它們。

近年來體製,隨著企業(yè)開始采集構建、整合和清理產(chǎn)品數(shù)據(jù),為符合ISO IDMP和其他監(jiān)管/市場透明度倡議做準(zhǔn)備服務延伸,企業(yè)缺乏可見性的程度已經(jīng)暴露無遺共創輝煌。發(fā)現(xiàn)品牌或特定SKU的存在或不存在,對不止一個(gè)大公司來說都是一個(gè)啟示。

2.確保全球監(jiān)管和安全合規(guī)

在全球運(yùn)營中擁有可見性大部分,只有在公司能夠憑借這些洞察力采取行動(dòng)的情況下才有價(jià)值強大的功能。如果物質(zhì)或制造變更需要對注冊信息和/或產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽上包含的安全說明進(jìn)行編輯,公司需要確保這些變更在全球范圍內(nèi)高效解決方案、準(zhǔn)確優勢、快速地推廣,以保持公司合規(guī)并確痹霎a;颊甙踩峁﹫詫嵵?。

憑借統(tǒng)一的信息和內(nèi)容管理能力,基于一致質(zhì)量和完整性的數(shù)據(jù)資產(chǎn)高產,生命科學(xué)組織將能夠更好地了解到信息化技術,在過去幾次需要進(jìn)行更改時(shí),阿根廷或南非需要很長時(shí)間才能進(jìn)行更新良好。

發(fā)現(xiàn)這種異常逐步顯現,企業(yè)團(tuán)隊(duì)可以開始深入研究為什么會(huì)出現(xiàn)這種情況,以及需要哪些額外的支持或修改工作流程來縮短未來的交付周期引領。

3.分部數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

邊遠(yuǎn)地區(qū)的運(yùn)營部門可能仍然使用人工流程和電子表格來記錄和跟蹤本地的監(jiān)管措施和結(jié)果自動化裝置。如果沒有向總部報(bào)告細(xì)節(jié),公司將無法及時(shí)向該市場生產(chǎn)和運(yùn)輸商品和標(biāo)簽應用前景。這反過來會(huì)對庫存水平和收入產(chǎn)生不利影響有很大提升空間。

隨著事態(tài)的發(fā)展,使各分部能夠通過統(tǒng)一的全球系統(tǒng)直接提交準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)預下達,而不是依賴事后向總部報(bào)告的有效手段,這將有助于更有效的規(guī)劃。

4.更智能的規(guī)劃

一旦公司總部與世界各地的產(chǎn)品注冊狀態(tài)建立了直接聯(lián)系方案,團(tuán)隊(duì)就可以開始以更智能關鍵技術、更有效的方式規(guī)劃提交和產(chǎn)品維護(hù)/更新活動(dòng),在歷史上存在問題的地方建立應(yīng)急機(jī)制深入。

項(xiàng)目跟蹤技術研究、歷史注冊的對比分析以及預(yù)測特定市場批準(zhǔn)周期結(jié)果的能力,可以為資源管理開展研究、臨床試驗(yàn)活動(dòng)等提供信息姿勢。

隨著公司對全球數(shù)據(jù)的價(jià)值越來越有信心,在其他交叉分析中首要任務,將批準(zhǔn)與銷售業(yè)績更直接地聯(lián)系起來的能力也開始變得有吸引力綠色化。

5.監(jiān)管情報(bào)

由于精確的監(jiān)管要求在不同市場之間仍有差異,生命科學(xué)公司需要能夠跟蹤每個(gè)地區(qū)不斷變化的要求發展。

設(shè)計(jì)用于在全球范圍內(nèi)統(tǒng)一保持穩定、端到端地管理受監(jiān)管內(nèi)容總之、流程和發(fā)布的平臺(tái)應(yīng)該能夠整合這些信息饋送。除了提供對每個(gè)市場中適用的信息要求的一目了然的理解之外支撐作用,這種情報(bào)還可以涵蓋圍繞特定安全性研究的各自期望研學體驗。理想的研究可能與某些人群有關(guān),或者如果目標(biāo)市場大量使用某種特定產(chǎn)品效高性,如非洲國家的抗瘧疾治療模式,則可能與藥物相互作用有關(guān)。

轉(zhuǎn)型勢在必行

通過商業(yè)智能能力和儀表盤顯示提煉出整體的新見解的能力提升,對生命科學(xué)公司來說有望變得非常強(qiáng)大高品質。在Covid-19之后,公司的未來前景可能取決于它支撐能力。
 


The End

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