適用于醫(yī)學(xué)翻譯的5個最佳實踐
經(jīng)驗教訓(xùn)：適用于歐盟醫(yī)療器械法規(guī) （MDR） 和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī) （IVDR） 醫(yī)學(xué)翻譯的5個終極最佳實踐——請繼續(xù)閱讀并將其應(yīng)用于您的IVDR規(guī)劃。
隨著2021年5月MDR截止日期的臨近，大多數(shù)醫(yī)療器械公司都在做好準(zhǔn)備。在志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)，我們一直忙于為超過250家醫(yī)療器械客戶提供醫(yī)學(xué)翻譯利用好，以滿足歐盟醫(yī)療器械指令 MDR 新規(guī)定的所有語言需求。
隨著2021年5月MDR截止日期的臨近，大多數(shù)醫(yī)療器械公司都在做好準(zhǔn)備。在志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)，我們一直忙于為超過250家醫(yī)療器械客戶提供醫(yī)學(xué)翻譯利用好，以滿足歐盟醫(yī)療器械指令 MDR 新規(guī)定的所有語言需求。
如何實現(xiàn)并保持MDR/IVDR合規(guī)性
對于那些還沒有開始的公司來說解決問題，時間很快就要用完了——然而系列，對于IVDR合規(guī)來說，在2022年5月的最后期限之前相互配合，仍然有時間做好準(zhǔn)備慢體驗。
無論哪種情況，根據(jù)我們迄今為止處理的MDR的工作量智能化，我們確定了在您的MDR/IVDR規(guī)劃中要考慮的五個最佳實踐科技實力。
為您的MDR/IVDR更新安排有利的時間
預(yù)測和界定需要更新的內(nèi)容量可以帶來巨大的規(guī)模經(jīng)濟效益，尤其是在定價方面建設。隊列中的任何其他更新都可以（也應(yīng)該）匯總到MDR和IVDR更新中在此基礎上。這是同時做出其他改變的絕佳機會。在志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)前來體驗，我們幫助客戶規(guī)劃和確定這些任務(wù)的范圍自主研發，并制定有利的價格。
對于那些還沒有開始的公司來說解決問題，時間很快就要用完了——然而系列，對于IVDR合規(guī)來說，在2022年5月的最后期限之前相互配合，仍然有時間做好準(zhǔn)備慢體驗。
無論哪種情況，根據(jù)我們迄今為止處理的MDR的工作量智能化，我們確定了在您的MDR/IVDR規(guī)劃中要考慮的五個最佳實踐科技實力。
為您的MDR/IVDR更新安排有利的時間
預(yù)測和界定需要更新的內(nèi)容量可以帶來巨大的規(guī)模經(jīng)濟效益，尤其是在定價方面建設。隊列中的任何其他更新都可以（也應(yīng)該）匯總到MDR和IVDR更新中在此基礎上。這是同時做出其他改變的絕佳機會。在志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)前來體驗，我們幫助客戶規(guī)劃和確定這些任務(wù)的范圍自主研發，并制定有利的價格。
利用機器翻譯和翻譯記憶庫來減少工作量
沒有變化的遺留翻譯可以通過翻譯記憶技術(shù)進(jìn)行捕捉和重用建議，并首先進(jìn)行處理品率，利用遺留的批準(zhǔn)內(nèi)容。然后不斷發展，機器翻譯可以應(yīng)用于新術(shù)語。這些將由合格的IVD和醫(yī)療設(shè)備語言學(xué)家進(jìn)行后期編輯宣講活動，以保證質(zhì)量的一致性不斷進步。
自動翻譯
利用翻譯自動化，如工作流自動化效率、翻譯管理系統(tǒng)和在線門戶規模。在志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)，自動化工作流從客戶門戶開始，在那里工作被推送到自動化生產(chǎn)系統(tǒng)發展目標奮鬥。這使我們能夠在鏈?zhǔn)胶妥詣踊ぷ髁鞒讨胁渴鹞覀兊姆g記憶庫和機器翻譯技術(shù)技術先進。我們的語言人才庫是集成的，因此準(zhǔn)備好的和預(yù)翻譯的內(nèi)容可以很容易地通過我們的翻譯和審查步驟延伸。
沒有變化的遺留翻譯可以通過翻譯記憶技術(shù)進(jìn)行捕捉和重用建議，并首先進(jìn)行處理品率，利用遺留的批準(zhǔn)內(nèi)容。然后不斷發展，機器翻譯可以應(yīng)用于新術(shù)語。這些將由合格的IVD和醫(yī)療設(shè)備語言學(xué)家進(jìn)行后期編輯宣講活動，以保證質(zhì)量的一致性不斷進步。
自動翻譯
利用翻譯自動化，如工作流自動化效率、翻譯管理系統(tǒng)和在線門戶規模。在志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)，自動化工作流從客戶門戶開始，在那里工作被推送到自動化生產(chǎn)系統(tǒng)發展目標奮鬥。這使我們能夠在鏈?zhǔn)胶妥詣踊ぷ髁鞒讨胁渴鹞覀兊姆g記憶庫和機器翻譯技術(shù)技術先進。我們的語言人才庫是集成的，因此準(zhǔn)備好的和預(yù)翻譯的內(nèi)容可以很容易地通過我們的翻譯和審查步驟延伸。
簡化國內(nèi)審查程序
我們的許多客戶需要第三方驗證步驟認為，該步驟通常由客戶分支機構(gòu)執(zhí)行。這可能很耗時新趨勢，并可能導(dǎo)致質(zhì)量不一致和錯過截止日期反應能力。我們沒有使用客戶評審員，而是使用我們的行業(yè)專家在志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)實現(xiàn)了我們自己的驗證步驟學習。這使我們能夠利用我們的工作流程和審查技術(shù)結構重塑。
規(guī)劃未來
最后，為MDR/IVDR最后期限做準(zhǔn)備不是一次性的工作應用優勢。為了保持合規(guī)性并滿足保持標(biāo)簽和質(zhì)量/性能文檔最新的需求高質量發展，靈活性和變更管理是必要的。舊的高效節能、基于文檔的創(chuàng)建使用說明書重要平臺、操作手冊、質(zhì)量報告和技術(shù)文檔的方法不容易支持對受監(jiān)管內(nèi)容的控制核心技術、多渠道發(fā)布以及高效準(zhǔn)確的變更管理應用提升。這些是MDR/IVDR提出的新范例的關(guān)鍵要求。
長期有效的MDR/IVDR合規(guī)性解決方案需要一個全面的內(nèi)容戰(zhàn)略創造性，由結(jié)構(gòu)化內(nèi)容創(chuàng)作發展的關鍵、管理和交付提供支持。內(nèi)容管理系統(tǒng)也可以與自動翻譯工作流技術(shù)集成規模設備。志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)已經(jīng)準(zhǔn)備與我們的客戶一起實施結(jié)構(gòu)化內(nèi)容創(chuàng)作策略真諦所在。
遵循這些最佳實踐可以使MDR/IVDR的標(biāo)簽合規(guī)性高效且輕松。志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)在支持我們的醫(yī)療器械客戶應(yīng)對挑戰(zhàn)方面擁有豐富的經(jīng)驗競爭力。
我們的許多客戶需要第三方驗證步驟認為，該步驟通常由客戶分支機構(gòu)執(zhí)行。這可能很耗時新趨勢，并可能導(dǎo)致質(zhì)量不一致和錯過截止日期反應能力。我們沒有使用客戶評審員，而是使用我們的行業(yè)專家在志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)實現(xiàn)了我們自己的驗證步驟學習。這使我們能夠利用我們的工作流程和審查技術(shù)結構重塑。
規(guī)劃未來
最后，為MDR/IVDR最后期限做準(zhǔn)備不是一次性的工作應用優勢。為了保持合規(guī)性并滿足保持標(biāo)簽和質(zhì)量/性能文檔最新的需求高質量發展，靈活性和變更管理是必要的。舊的高效節能、基于文檔的創(chuàng)建使用說明書重要平臺、操作手冊、質(zhì)量報告和技術(shù)文檔的方法不容易支持對受監(jiān)管內(nèi)容的控制核心技術、多渠道發(fā)布以及高效準(zhǔn)確的變更管理應用提升。這些是MDR/IVDR提出的新范例的關(guān)鍵要求。
長期有效的MDR/IVDR合規(guī)性解決方案需要一個全面的內(nèi)容戰(zhàn)略創造性，由結(jié)構(gòu)化內(nèi)容創(chuàng)作發展的關鍵、管理和交付提供支持。內(nèi)容管理系統(tǒng)也可以與自動翻譯工作流技術(shù)集成規模設備。志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)已經(jīng)準(zhǔn)備與我們的客戶一起實施結(jié)構(gòu)化內(nèi)容創(chuàng)作策略真諦所在。
遵循這些最佳實踐可以使MDR/IVDR的標(biāo)簽合規(guī)性高效且輕松。志遠(yuǎn)翻譯 (ATA)在支持我們的醫(yī)療器械客戶應(yīng)對挑戰(zhàn)方面擁有豐富的經(jīng)驗競爭力。
The End
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